试析硝苯地平硝苯地平与硫酸镁治疗早产效果对比征文

论文导读：JiangxiProvince，Xinyu338025，ChinaObjectiveToexploretheclinicaleffectsofnifedipineastocolysisinthepreventionandtreatmentofprematurelabor.Methods122womenwithpretermlabororthreatenedprematurelaborfromJanuary2011toDecember2012wererandomlydividedintoobservat
[摘要] 目的 探讨硝苯地平作为宫缩抑制剂防治早产的临床疗效。 方法 选择2011年1月～2012年12月早产临产及先兆早产孕妇122例，随机分为观察组和对照组，观察组60例采用硝苯地平治疗，对照组62例采用硫酸镁治疗，对比两组疗效及药物不良反应。 结果 硝苯地平组及硫酸镁组治疗后显效时间分别为（40.12 ±19.48）min及（43.23±18.76）min ；保胎成功率分别为78.3%（47/60）及74.1%（46/62），两组差异无统计学意义（P>0.05）；新生儿分娩时体重、Apgar评分差异无统计学意义（P>0.05）。硝苯地平组发生药物不良反应6例，硫酸镁组发生药物不良反应20例，两组差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 硝苯地平防治早产的疗效与硫酸镁相近，但药物不良反应小，口服给药方便，母胎安全性高，值得临床推广应用。
[关键词] 硝苯地平；硫酸镁；早产
[] A [文章编号] 1674-4721（2013）11（b）-0082-02
Efficacy comparison of nifedipine and magnesium sulfate in the treatment of premature labor
YANG Lin HUANG Xiao-yun SHAO Jun-hui HU Chun-fang
Maternal and Child Health Hospital of Xinyu City in Jiangxi Province， Xinyu 338025， China
[Abstract] Objective To explore the clinical effects of nifedipine as tocolysis in the prevention and treatment of premature labor. Methods 122 women with preterm labor or threatened premature labor from January 2011 to December 2012 were randomly divided into observation group and control group. In the observation group （n=60）， patients were provided with nifedipine while in the control group （n=62）， patients were treated by magnesium sulfate. The therapeutic effects and adverse drug reactions （ADR） in both groups were compared. Results Effective time in the observation group and control group after treatment was（40.12±19.48） min and （43.23±18.76） min respectively. The success rates of prevent miscarriage were 78.3%（47/60） and 74.1%（46/62）. The above indexes didn′t display significant differences in both groups （P>0.05）. The birth weight and Apgar scoring showed no statistical differences in the two groups （P>0.05）. The number of ADR cases in the observation group and control group was 6 and 20 cases in turn， which displayed a statistical difference （P<0.05）. Conclusion In the prevention and treatment of premature labor， the effect of nifedipine is similar to magnesium sulfate， but with lower occurrence of ADR， more convenient oral administration， and safer to mother and fetus， which is worthy of expansion in clinic.
[Key words] Nifedipine； Magnesium sulfate； Premature labor
早产是指妊娠满28周至不满37足周间分娩者，发生率为5%～15论文导读：，宫颈扩张2cm以上，诊断为早产临产。入选者无继续妊娠禁忌证，血尿常规、肝肾功能、胎心监护、B超检查均未见异常。122例患者随机分为两组：观察组60例，其中初产妇37例（61.6%），年龄（25.82±3.35）岁，孕周（32.05±2.84）周，胎膜早破14例（23.3%），前置胎盘13例（21.6%）；对照组62例，其中初产妇40例（6

4.5%），年龄（26.54±3.24）岁，孕周（31.8

%，分娩孕周越小，出生体重越低，围生儿预后越差。死亡围生儿中75%与早产有关，早产儿死亡的最主要原因是与肺不成熟有关的肺透明膜病及肺出血、颅内出血。早产儿因各器官发育不成熟，出生后近、远期并发症多，家庭及社会负担重。因此，减少早产的发生是降低围生儿病死率，改善和提高新生儿生存质量的关键。早产临产、未足月胎膜早破、前置胎盘出血均可导致早产的发生。早产治疗的关键是抑制宫缩，延长孕龄，赢取促胎肺成熟用药时间。使用宫缩抑制剂是治疗早产的主要手段。国内目前常用的宫缩抑制剂为硫酸镁。近年来国内外有报道显示钙离子通道拮抗剂硝苯地平治疗早产安全有效。本文就硝苯地平防治早产的疗效、药物不良反应进行临床分析。
1资料与方法

1.1 一般资料

2011年1月～2012年12月本院产科收治早产临产及先兆早产孕妇122例，年龄18～40岁，孕周28～35周。诊断参照乐杰主编的《妇产科学》诊断标准：妊娠满28周至不足37周出现至少每10 分钟 1次的规则宫缩，伴宫颈管缩短，诊断为先兆早产；规则宫缩20 min≥4次，持续≥30 s，伴宫颈管缩短≥75%，宫颈扩张2 cm以上，诊断为早产临产[3]。入选者无继续妊娠禁忌证，血尿常规、肝肾功能、胎心监护、B超检查均未见异常。122例患者随机分为两组：观察组60例，其中初产妇37例（61.6%），年龄（25.82±3.35）岁，孕周（32.05±2.84）周，胎膜早破14例（23.3%），前置胎盘13例（21.6%）；对照组62例，其中初产妇40例（64.5%），年龄（26.54±3.24）岁，孕周（31.81±2.33）周，胎膜早破17例（27.4%），前置胎盘15例（24.2%），两组患者年龄、孕周、产次及并发症差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法

观察组60例患者给予硝苯地平片（上海信宜天平药业有限公司，生产批号：38100804，38120902）10 mg，首剂加倍，舌下含服，每4～6小时1次。对照组62例，给予25%硫酸镁（杭州民生药业有限公司，生产批号1004083，1110203）16 ml加于5%葡萄糖液100 ml中，30～60 min滴完，然后25%硫酸镁60 ml加入5%葡萄糖500 ml，维持1～2 g/h，直至宫缩被抑制，每日总量不超过30 g。如病情反复可重复用药至孕36周。如两组用药均达最大剂量而宫缩仍未被抑制，则视为治疗失败，改用其他药物治疗。

1.3观察指标

治疗显效时间：首次用药后宫缩被有效抑制且症状减轻的时间。保胎成功：延迟早产达48 h，赢取促胎肺成熟用药时间，孕龄延长（包括≥48 h，>7 d）。新生儿结局：新生儿分娩时体重、Apgar评分及并发症；Apgar评分标准参照乐杰主编的《妇产科学》评分标准[3]，以出生后的心率、呼吸、肌张力、喉反射及皮肤颜色5项体征为依据，每项0～2分，满分为10分。观察两组药物不良反应。

1.4 统计学方法

采用SPSS 11.0统计学软件进行数据分析，计量资料用x±s表示，组间比较采用t检验，计数资料用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果

2.1两组治疗效果的比较

两组治疗显效时间、保胎成功率、延长孕龄时间差异均无统计学意义（P>0.05）（表1）。
表1 两组治疗效果的比较[n（%）]

2.2 两组新生儿结局的比较

观察组与对照组经治疗后，新生儿分娩时体重、Apgar评分差异无统计学意义（P>0.05），观察组围生儿死亡4例，对照组围生儿死亡5例，差异无统计学意义（P>0.05）（表2）。
表2 两组分娩后新生儿情况的比较[n（%）]

2.3 随访结果

摘自：学年论文www.7ctime.com
观察组随访39例，21例失访（包括4例围生期死亡）；对照组随访37例，25人失访（包括5例围生期死亡），两组共76例患者完成随访，随访时论文导读：不良反应发生率比较，差异有统计学意义（P<0.05）。3讨论目前国内常用的宫缩抑制剂有β受体激动剂（如利托君）、硫酸镁、钙拮抗剂、前列腺素合成酶抑制剂等。利托君主要副反应是心率加快、血糖升高、水钠潴留、血钾降低，因昂贵，很多市、乡级医院缺药。前列腺素合成酶抑制剂可通过胎盘，大剂量长期使用能使胎儿动脉导
间为7～30个月，婴幼儿生长发育、认知和行为能力均正常。

2.4 药物不良反应

观察组出现不良反应6例，占10%，主要表现为轻度头痛、潮热、便秘，均无需特殊处理，无一例出现低血压；对照组出现不良反应20例，占32.2%，主要表现为头痛、发热、皮肤潮红、恶心呕吐、四肢无力、胎动减少， 6例患者因副反应重，减慢药物滴数甚至停药。两组不良反应发生率比较，差异有统计学意义（P<0.05）。
3 讨论
目前国内常用的宫缩抑制剂有β受体激动剂（如利托君）、硫酸镁、钙拮抗剂、前列腺素合成酶抑制剂等。利托君主要副反应是心率加快、血糖升高、水钠潴留、血钾降低，因昂贵，很多市、乡级医院缺药。前列腺素合成酶抑制剂可通过胎盘，大剂量长期使用能使胎儿动脉导管提前关闭，导致肺动脉高压，此类药物仅在孕34周前短期（1周内）使用。基层医院目前最常用的宫缩抑制剂是硫酸镁，孕妇有头痛、发热、皮肤潮红、恶心呕吐、呼吸抑制、膝反射消失等副反应；且需静脉给药，用药时间长，抑制宫缩所需的血镁浓度与中毒浓度接近，血药浓度难以掌控。
硝苯地平是钙离子通道拮抗剂，为心血管内科常用药，临床广泛用于治疗心绞痛和高血压。自20世纪70年代后期就已知硝苯地平可松弛妊娠和非妊娠子宫[4]。1980年Ulmsten等[5]首先报道了硝苯地平对早产的治疗作用，许多学者也证实了硝苯地平可有效抑制子宫收缩并延迟分娩[6]。硝苯地平的作用机制是在子宫平滑肌细胞动作电位的复极阶段选择性地抑制钙内流，使细胞质内的钙减少，从而有效地减少子宫的活动[7]。本研究结果显示硝苯地平可有效抑制子宫收缩，减少早产的发生，降低围生儿病死率，其保胎成功率为78.3%，与常用药硫酸镁的保胎成功率（74.1%）差异无统计学意义。硝苯地平降压幅度与用药前血压水平成正比，即原来血压越高，则降压幅度越大；血压升高不明显，降压幅度也不明显。故该药不会引起危险性低血压。本研究硝苯地平组服药30 min后监测血压、脉搏，无一例出现血压、脉搏显著改变。动物研究发现，硝苯地平可减少子宫胎盘血流量，与母体平均动脉压降低有关，可引起胎儿缺氧和酸中毒，但人体研究未发现有此影响[8]。本研究中，硝苯地平组新生儿体重及随访新生儿生长发育指标、认知和行为能力均在正常范围。
综上所述，在宫缩抑制方面及新生儿结局方面，硝苯地平与硫酸镁无明显差异；硝苯地平与硫酸镁引起的不良反应差异显著。且硝苯地平低廉，可口服给药，起效时间快，住院时间短，易被患者接受。因此硝苯地平防治早产安全有效，可作为抑制宫缩常用药，值得临床推广应用。
[参考文献]
丰有吉，沈铿.妇产科学[M].2版.北京：人民卫生出版社，2010：93.
范玲，吴连芳，黄醒华.钙离子拮抗剂治疗早产的随机对照研究[J].中国实用妇科与产科杂志，2003，19（2）：112-114.
[3] 乐杰.妇产科学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2007：86-87，73-74.
[4] Andersson KE，Ingemarsson I，UlmstenU，et al.Inhibition of prostaglandin-induced uterine activity by nifedipine[J].Br J obstet Gynaecol，1979，86（3）：175.
[5] Ulmsten U，Andersson KR，Wingerup L.Treatment of premature labor with the calcium antagonist nifedipine[J].Arch Gynecol，1980，229（1）：1.
[6] Kupfermine M，Lessing JB，Yaron Y，et al.Nifedipine versus ritodrine for suppression of preterm labour[J].Br J obstet Gynecol，1993，100（12）：1090.
[7] 曹泽毅.中华妇产科学[M].北京：人民卫生出版社，2010：125.
[8] Harake B，Gilbert RD，Ashwal S，et al.Nifedipine：effects on fetal and maternal hemodyna论文导读：micsinpregnantsheep.AmJObstetGynecol，1987，157（4pt1）：1003-1008.（收稿日期：2013-08-22本文编辑：魏玉坡）上一页1234
mics in pregnant sheep[J].Am J Obstet Gynecol，1987，157（4pt1）：1003-1008.
（收稿日期：2013-08-22 本文编辑：魏玉坡）