浅议科技创新健康相关产品评价暨动物实验公共服务技术平台建立

论文导读：213、创新保健食品注册检验技术平台要求214、创新化妆品检验机构技术平台要求21-225、创新生命科技动物实验基础技术平台要求22(二)规范化管理体系对动物实验结果的影响22-251、体系误差22-232、偶然误差233、过失误差23-25(三)环境因素对动物实验探讨结果的影响25-361、温度对实验动物实验结果的影响27-28

1.1温度对实验动

摘要：为建立服务于创新生命科技与生物医药产业的公共服务技术平台,本人根据武汉国家生物产业基地总体规划设计了“健康相关产品评价暨动物实验公共服务技术平台”,并在九峰创新园实施了该计划,其核心是建立符合国际良好动物实验室管理规范即GLP动物实验技术条件。为此,本人以制约影响动物实验结果的体系误差、偶然误差及过失误差三方面的因素考虑,充分使用建筑结构工艺、空气净化技术、动物饲养独立通风换气技术、信息与制约技术及各种实验动物的生物学特性,从建立恒温、恒湿、洁净、无臭、正压的屏障动物实验设施,并对工作人员舒适屏障环境与动物生活屏障环境实施物理隔离制约,从满足工作人员与动物福利条件的要求；使用可再生能源技术建立分布式能源站,从满足独立通风即IVC动物屏障体系的能源需要及工作人员卫生热水需要,并得到节能经济运转的目的；使用药物、农药、保健食品及化妆品毒理学实验技术要求,建立相应毒理实验室、动物病理实验室、动物临床检验实验室、细胞室、Ames实验室、功能实验室、制约室、档案室、样品室等；使用国际上先进的GLP管理技术,从建立系统完整的评价技术组织管理机构、专业技术队伍、各种管理制度及标准操作管理文件,使各项毒理学动物评价实验结果能够客观真实、质量可控、能够追溯。结果表明,本项目技术平由4235.8m2的综合楼及7894.2m2的动物实验楼组成,总投资12100万元。包括药物安全性GLP探讨和药品常规安全性检测评价技术平台；新药药效学筛选与评价和药代动力学探讨平台;农药登记毒理学试验与评价技术平台；食品(包括保健食品)毒理与功能学检测评价技术平台；化妆品检验测试评价技术平台；生物产品理化、微生物分析测试平台；公共检测评价与生命科学实验开放技术平台。其中平台资源有小鼠IVC3200笼位、大鼠IV595笼位、兔1567笼位、豚鼠740笼位、犬180笼位、猴/猪56笼位、猫6笼位、热原81笼位,每天可实现经济效益64863.5元。试运转结果表明,技术平台公共服务条件已经被国家发改委、国家农业部、食品药品监督局、国家实验室认可委、湖北省卫生厅、湖北省科技厅、武汉国家生物产业基地及湖北省预防医学科学院湖北省疾病预防制约中心认可,并获得了相应的认可证书或文件,技术平台正式投入公共服务,有利于生物医药及生命科技创新探讨与产业化工作。关键词：健康产品论文动物实验论文公共技术服务论文科技创新平台论文
本论文由www.7ctime.com,需要可从关系人员哦。论文创新点5-9
中文摘要9-10
Abstract10-12

一、引言12-18

1、探讨背景12-13

2、探讨目的13

3、相关领域国内外已有的探讨结果13-17

4、探讨基础及创新点17-18

二、文献综述18-42

(一) 政策因素对技术平台的影响19-22

1、创新药物注册探讨技术平台要求20

2、创新农药登记探讨技术平台要求20-21

3、创新保健食品注册检验技术平台要求21

4、创新化妆品检验机构技术平台要求21-22

5、创新生命科技动物实验基础技术平台要求22

(二) 规范化管理体系对动物实验结果的影响22-25

1、体系误差22-23

2、偶然误差23

3、过失误差23-25

(三) 环境因素对动物实验探讨结果的影响25-36

1、温度对实验动物实验结果的影响27-28

1.1 温度对实验动物繁殖的影响27

1.2 温度对实验动物形态的影响27

1.3 温度对实验动物生理反应的影响27-28

1.4 温度对毒性及安全性实验的影响28

2、湿度对实验动物实验结果的影响28-29

2.1 低相对湿度对实验动物的影响28-29

2.2 高相对湿度对实验动物的影响29

3、噪声对实验动物实验结果的影响29-30

3.1 噪音对动物听觉体系的损伤29-30

3.2 噪音对听觉外的影响30

4、光照对实验动物结果的影响30-31

5、动物饲养密度对实验结果的影响31-32

5.1 笼具内饲养密度过大对实验动物的影响32

5.2 饲养动物空间密度过大对实验动物的影响32

6、空气清洁度对动物实验结果的影响32-35

6.1 空气清洁度相关因素33-34

6.2 空气清洁度对实验动物结果的影响34-35

7、换气次数对实验动物论文导读：用洁净门613.3.3动物实验设施总出入口设施613.3.4建筑孔洞工艺设计613.4空调、通风和净化工艺设计61-663.5给水排水工艺设计663.6电气、自控与节能工艺设计66-743.7消防工艺设计743.8公共服务技术平台检测、检验、测试及评价仪器设备配置74-803.9公共服务技术平台组织机构等文件管理体系的建立80-863.9.1组织机构81
结果的影响35-36

(四) 经济因素对动物实验探讨结果的影响36-42

(1) 减少冷热负荷38-39
(2) 提升冷热源效率39-40
(3) 使用自然冷热源40
(4) 减少水泵电耗40-42
(5) 减少风机电耗42
(6) 改善气流组织42
(7) 改进制约42

三、探讨内容42-101

1、探讨目标42-43

1.1 健康相关产品动物实验公共技术评价平台的建立42-43

1.2 健康相关产品功能实验技术评价平台的建立43

1.3 健康相关产品评价暨动物实验管理技术系统文件的建立极为运用43

2、技术路线43-44

3、探讨任务的实施44-101

3.1 公共服务技术平台的总体布局设计44-48

3.2 公共服务技术平台工艺流程设计48-59

3.

2.1 动物实验探讨人员进出流程设计49

3.

2.2 动物用物品(饲料、垫料、笼器具等)进出流程设计49

3.

2.3 动物进出流程设计49-50

3.

2.4 动物实验区洁净空气流程设计50-59

3.3 动物实验技术平台建筑工艺构造设计59-61

3.1 建筑布局及材料59-61

3.2 屏障区的钢制专用洁净门61

3.3 动物实验设施总出入口设施61

3.4 建筑孔洞工艺设计61

3.4 空调、通风和净化工艺设计61-66

3.5 给水排水工艺设计66

3.6 电气、自控与节能工艺设计66-74

3.7 消防工艺设计74

3.8 公共服务技术平台检测、检验、测试及评价仪器设备配置74-80

3.9 公共服务技术平台组织机构等文件管理体系的建立80-86

3.9.1 组织机构81-82

3.9.2 专业技术服务队伍82-84

3.9.3 体制与机制的建立84-86

3.10 公共服务技术平台文件管理系统的建立86-100

3.11 公共服务技术平台的试运转管理100-101

四、探讨成果及分析101-130

1、技术平台建设概况101-105

2、技术平台服务内容极为规模105-110

3、技术平台专业检测及验收结果110-130

五、结论130-131

参考文献131-135
攻博期间发表的与学位论文相关的科研成果目录135-136
后记136-137